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實(shí)驗室內部比對的管理要求和方法
發(fā)布時(shí)間:2021-01-08

實(shí)驗室比對的管理要求

1.實(shí)驗室應根據年度質(zhì)量控制計劃的需要制定用于內部質(zhì)量控制的比對試驗計劃。

2.實(shí)驗室用于內部質(zhì)量控制的比對試驗計劃中,應明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預計日期、結果評價(jià)準則、不滿(mǎn)意結果的處置要求等內容。

3.進(jìn)行比對試驗時(shí),實(shí)驗室應采取必要的措施杜絕弄虛作假、結果串通或結果修正。

4.比對試驗完成后,實(shí)驗室應對比對試驗的結果進(jìn)行匯總、分析和評價(jià),并形成比對試驗報告。

5.實(shí)驗室應針對比對試驗中出現的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,根據其對實(shí)驗室出具檢測結果的影響采取糾正措施、預防措施或相應的改進(jìn)措施。

比對試驗的形式內容

(1)人員比對

人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施,由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。

當某項試驗可由多人進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗室可采用人員比對試驗的方式進(jìn)行內部質(zhì)量控制,通過(guò)安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開(kāi),考核測試人員的能力水平,判斷檢測人員操作是否正確、熟練、用以評價(jià)人員對試驗檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為實(shí)驗室內部質(zhì)量控制的手段、人員比對優(yōu)先適用于以下情況:

1)依靠檢測人員主觀(guān)判斷較多的項目、例如食品中的感官、品嘗的項目;

2)在培員工和新上崗的員工;

3)檢測過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制環(huán)節;

4)操作難度大的項目和或者樣品;

5)檢測結果在臨界值附近;

6)新安裝的設備;

7)新開(kāi)驗的檢測項目。

(2)、方法比對

方法比對試驗是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進(jìn)行的檢測。

當某個(gè)檢測項目可以由多種方法進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗室可以采用方法比對進(jìn)行內部質(zhì)量控制,判斷檢測所遵循的標準或者方法是否被嚴格的理解和執行,用以評價(jià)檢測方法對試驗檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為實(shí)驗室內部質(zhì)量控制的手段、方法比對優(yōu)先適用于以下情況:

1)剛實(shí)施的新標準或者新方法;

2)引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法;

3)已有的具有多個(gè)檢驗標準或方法的項目。

(3)、儀器比對

儀器比對試驗是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測人員采用不同的儀器設備對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。

當某項試驗可由多種設備進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗室可采用設備比對試驗的方式進(jìn)行內部質(zhì)量控制,判斷對測量準確度、有效性有影響的設備是否符合測量溯源性的要求,用以評價(jià)儀器設備對實(shí)驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為內部質(zhì)量控制手段,設備比對試驗優(yōu)先適用于以下情況:①新安裝的設備;

②修復后的設備;

③檢測結果出現在臨界值附近的設備。

(4)、留樣再測

留樣再測是指在盡可能相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施,由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測的試驗。

實(shí)驗室通過(guò)留存樣品的再次測量,比較分析上次測試結果與本次測試結果的差異,用以發(fā)現實(shí)驗室因偶然因素對實(shí)驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為內部質(zhì)量控制手段,留樣再測可在下列情況采用:

①驗證檢測結果的準確性;

②驗證檢測結果的重復性;

③對留存樣品特性的監控。


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